Агенцията по лекарствата спря употребата на бразилски силиконови импланти

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) забрани използването на силиконовите импланти, произведени от бразилската компания "Силимед". Причината е, че по време на извършена инспекция от германския нотифициран орган, издал сертификата, в завода на производителя е установено замърсяване с частици на повърхностите на някои от изделията. Сред забранените за използвани продукти са силиконови импланти за пластична и общата хирургия, силиконови пръстени за свиване на стомаха при хора с наднормено тегло, както и импланти използвани в областта на урология, уточниха от агенцията по лекарствата. ИАЛ препоръчва изделия от изброените видове да не се имплантират на пациенти до завършване на разследването на случая. От агенцията успокояват, че към момента няма индикации, че вече имплантираните изделия представляват заплаха за безопасността на пациентите. Европейските регулаторни органи за медицински изделия са инициирали тестване на проби от продуктите, за да бъде установено дали съществува риск за здравето на пациентите.

Прочети цялата новина http://www.mediapool.bg/agentsiyata-po-lekarstvata-sprya-upotrebata-na-brazilski-silikonovi-implanti-news239881.html

Свързани новини: