ЕП иска регистър на гръдните импланти

Да се въведе специален разрешителен режим за пускането на гръдни импланти на пазара за красота, хората, които са си сложили такива, да получат специални паспорти с характеристиките на силиконовите изделия и да се създаде регистър на гръдните импланти, поиска Европейският парламент в четвъртък.   Предложените мерки трябва да предотвратят подобни случаи като този с дефектните гръдните импланти произведени от френската компания PIP. Производителят е продал около 400 000 импланти в света, който са били използвани най-вече във Великобритания, Франция, Испания и Германия. Броят на използвалите ги жени обаче остава неизвестен.   В резолюцията на предложението си евродепутатите заявяват, че случаят PIP "е показал неизправности на европейско и на национално равнище, а именно липсата на сътрудничество (...), както и липсата на възможност материалите, използвани в медицински изделия, да бъдат проследявани“.   Затова те настояват да се въведе освен разрешителния режим за продажбата на гръдни импланти и "паспорт“ за получателя им. В него трябва да са описани специфичните характеристики на импланта и потенциалните неблагоприятни ефекти от слагането му. Депутатите предлагат всяка страна-член на ЕС да създаде регистър на имплантите, но включването на лични данни на жените, които са си сложили силиконовите изделия, ще се включват само с тяхно изрично съгласие.   Тези регистри трябва да бъдат свързани, за да бъде възможен обмен на информация, когато са открити важни дефекти в имплантите, например. Според текста трябва да бъде създадена също и система за колективна защита, която да помогне на пациентите при получаването на обезщетения.   Депутатите се застъпиха за засилени проверки, инспекции, надзор на пазара и обмен на информация за нежелани реакции. Пациентите също трябва да бъдат запознати с рисковете, свързани с поставянето на импланти, се казва в текста.   Според депутатите следва да бъде създадена единствена по рода си европейска база данни, в която да се събират сведения за медицинските изделия, предлагани на пазара, за регистрацията на търговски сделки, за инициативите за наблюдение и надзор на пазара, за клиничните изпитвания, за нотифицираните органи, както и за предоставените сертификати.

Прочети цялата новина

Свързани новини: